Recibe diariamente las últimas novedades y cambios en el mundo de la contratación pública, la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria.
NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Accord Healthcare recibe autorización de comercialización en la UE para serplulimab, el primer anti-PD-1 aprobado para cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso, y liderará su lanzamiento en España.
08 Mayo 2025 | Fuente original
Accord Healthcare ha recibido la transferencia de la autorización de comercialización de serplulimab, convirtiéndose en el titular oficial y responsable de su comercialización en todos los países de la UE y el Espacio Económico Europeo, incluyendo España. Serplulimab es un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 desarrollado por Henlius Biotech. Ha sido aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) como tratamiento de primera línea en combinación con carboplatino y etopósido para pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (CPM-EE). Este hito es significativo porque serplulimab es el primer anti-PD-1 autorizado en Europa específicamente para esta indicación, que es una forma de cáncer de pulmón muy agresiva con opciones terapéuticas limitadas.
Accord Healthcare liderará el lanzamiento y acceso al mercado de serplulimab en España. La compañía considera que este logro refuerza su compromiso en el área de oncología y les permite ofrecer una nueva opción terapéutica basada en inmunoterapia para pacientes con una gran necesidad clínica. Asumir la titularidad y comercialización de serplulimab demuestra la apuesta de Accord Healthcare por los medicamentos oncológicos innovadores con el objetivo de mejorar los resultados clínicos para estos pacientes. La comercialización en Europa por parte de Accord se realiza a través de un acuerdo con Intas Pharmaceuticals, que posee los derechos exclusivos en más de 50 países.
Descubre cómo podemos ayudarte a alcanzar tus objetivos
en el mercado sanitario.