Verastem Oncology ha obtenido la aprobación de la FDA para su tratamiento oral combinado. Este tratamiento, comercializado como Avmapki Fakzynja Co-Pack, combina avutometinib y defactinib. Es el primer tratamiento específicamente aprobado para pacientes con cáncer de ovario seroso de bajo grado recurrente (LGSOC) con mutación KRAS. La compañía señala que es la primera vez en oncología que se aprueba una combinación oral de dos medicamentos novedosos. Esta aprobación es la primera para Verastem en sus 15 años de existencia y se produjo más de siete semanas antes de la fecha prevista por la FDA.

Este tratamiento está dirigido a una forma rara de cáncer de ovario que afecta entre 6.000 y 8.000 mujeres en EE. UU. y 80.000 a nivel mundial. Verastem considera que esta combinación oral reemplazará la quimioterapia como estándar de atención para LGSOC. El precio de venta será de 48.500 dólares por un régimen de 28 días. La compañía planea lanzar el tratamiento la próxima semana, esperando una trayectoria inicial gradual. La aprobación se basó en la tasa de respuesta tumoral y la duración de la respuesta observadas en un ensayo de fase 2 de 57 pacientes que habían recibido al menos una terapia sistémica previa. Actualmente, Verastem está realizando un ensayo confirmatorio de fase 3 que compara la combinación con la quimioterapia o terapia hormonal estándar.