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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
PharmaMar solicita a la EMA autorización para Zepzelca + Tecentriq como tratamiento de mantenimiento en CPCP avanzado, basado en el ensayo IMforte Fase III.
22 Mayo 2025 | Fuente original
PharmaMar ha presentado una solicitud de autorización de comercialización (MAA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la combinación de Zepzelca (lurbinectedina) y Tecentriq (atezolizumab). Esta solicitud busca la aprobación para el tratamiento en primera línea de mantenimiento en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio avanzado. El tratamiento está dirigido a aquellos pacientes cuya enfermedad no ha progresado tras recibir un tratamiento de inducción inicial con atezolizumab, carboplatino y etopósido.
La base de esta solicitud ante la EMA son los resultados "estadísticamente significativos y clínicamente relevantes" obtenidos en el ensayo pivotal de Fase III IMforte. Los datos detallados de este estudio serán presentados de forma oral en el próximo Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) 2025, específicamente el 2 de junio. Este paso representa un avance potencial para ofrecer una nueva opción de tratamiento a los pacientes con CPCP avanzado tras la terapia inicial.
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