El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la aprobación de diez nuevos medicamentos durante su reunión de mayo de 2025. Varias de estas nuevas terapias están dirigidas a cánceres difíciles de tratar y enfermedades raras con opciones terapéuticas limitadas. Entre las recomendaciones más destacadas se encuentran Aucatzyl (obecabtagén autoleucel), una terapia CAR-T para la leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B en recaída o refractaria, aprobada condicionalmente bajo el programa PRIME. También se recomendó Blenrep (belantamab mafodotin) para el mieloma múltiple recidivante o refractario, Ezmekly (mirdametinib) para la neurofibromatosis tipo 1, Itovebi (inavolisib) para un tipo específico de cáncer de mama avanzado o metastásico, y Maapliv (una mezcla de aminoácidos) para la enfermedad de la orina con olor a jarabe de arce.

Además de estas terapias innovadoras, el CHMP dio una opinión positiva para Riulvy (fumarato de tegomilo) para la esclerosis múltiple recurrente-remitente. También recomendó la aprobación de tres nuevos medicamentos biosimilares de denosumab indicados para diversas enfermedades óseas, incluyendo complicaciones óseas en cáncer, tumor de células gigantes del hueso y osteoporosis. Asimismo, se emitió una opinión positiva para un medicamento genérico, Emtricitabina/Tenofovir alafenamida Viatris, para el tratamiento de la infección por el VIH-1. El comité también recomendó ampliar las indicaciones de cuatro medicamentos que ya están autorizados en la Unión Europea: Imfinzi, Rezolsta, Saxenda y Tevimbra.