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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO

💉 EMA: Ozempic aumenta riesgo de ceguera rara y efectos en embarazo

EMA alerta de riesgo raro de ceguera (NAION) con semaglutida (Ozempic), mientras MHRA (UK) advierte sobre uso en embarazo y pérdida de peso estética.

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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha confirmado, tras una revisión de su Comité de Seguridad (PRAC), que los medicamentos basados en semaglutida, como Ozempic, Rybelsus y Wegovy, presentan un efecto secundario raro relacionado con la visión. Este efecto es la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una condición que provoca pérdida de visión debido a un riego sanguíneo insuficiente al nervio óptico. Varios estudios epidemiológicos a gran escala sugieren que en adultos con diabetes tipo 2, la exposición a semaglutida se asocia con un aumento aproximado del doble del riesgo de desarrollar NAION. Aunque el riesgo se duplica, sigue siendo un efecto considerado "muy raro", afectando a alrededor de una de cada 10.000 personas que toman el medicamento. La EMA ha recomendado actualizar la información del producto para incluir la NAION como un efecto secundario "muy raro".

Paralelamente, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) de Inglaterra ha emitido una alerta sobre el uso de estos fármacos, incluyendo Ozempic, Mounjaro, Wegovy, Saxenda y Victoza, especialmente en mujeres que buscan perder peso. La MHRA ha observado un incremento de mujeres que han quedado embarazadas mientras recibían inyecciones de Ozempic, incluso usando anticonceptivos. Advierten que no hay pruebas suficientes sobre la seguridad de estas inyecciones durante el embarazo ni sobre sus posibles efectos en el feto. El organismo inglés enfatiza que estos son medicamentos autorizados para tratar afecciones médicas específicas y no deben usarse como tratamientos estéticos o cosméticos para perder peso rápidamente, ya que su seguridad en ese contexto no ha sido evaluada.

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