El Ministerio de Sanidad ha iniciado una consulta pública para modificar el Real Decreto que regula la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y aprobar su nuevo Estatuto. Esta reorganización busca adaptar la Aemps al marco legal estatal (Ley 40/2015) y potenciar áreas clave como el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antimicrobianos (PRAN) y la digitalización, creando una Dirección Adjunta y un Departamento de Tecnologías de la Información. También se reordenarán los comités de la Agencia, estableciendo un Comité del PRAN y un Comité de Partes Interesadas, mientras que se suprime el Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, cuyas funciones pasan al Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia. Estos cambios pretenden dotar a la Aemps de nuevas competencias y una estructura más eficiente.

Una modificación significativa en la composición de los comités es la exclusión de representantes de la industria farmacéutica. La propuesta argumenta que las asociaciones empresariales de la industria farmacéutica no deben formar parte de comités colegiados con funciones deliberativas y de toma de decisión, como los Comités de Medicamentos de Uso Humano y Veterinarios, para asegurar la independencia en las deliberaciones técnicas. Asimismo, el Comité de Medicamentos Veterinarios dejará de incluir al representante de consumidores y usuarios, quien se integrará en el nuevo Comité de Partes Interesadas. Adicionalmente, se plantea la eliminación de las referencias a la Real Farmacopea Española del Estatuto de la Aemps, basándose en que España ya está adherida a la Farmacopea Europea y la versión española no está actualizada, generando confusiones.