Moderna ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su vacuna mRESVIA (mRNA-1345) en adultos de 18 a 59 años con mayor riesgo de enfermedad grave por el virus respiratorio sincitial (VRS). Esta decisión amplía la indicación previamente aprobada por la FDA y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en mayo de 2024 para adultos de 60 años o más. Aunque el riesgo del VRS es bien conocido en bebés y personas mayores, la aprobación destaca que los adultos más jóvenes con condiciones crónicas también son vulnerables, con más de un tercio de ellos teniendo al menos una enfermedad subyacente que los pone en riesgo, y tasas de hospitalización que pueden ser comparables o superiores a las de los adultos mayores. Stéphane Bancel, presidente de Moderna, enfatizó la importancia de este paso para proteger a más poblaciones frente al VRS grave.

La aprobación se fundamenta en un estudio de fase 3 que evaluó la seguridad e inmunogenicidad de mRESVIA en adultos de 18 a 59 años con enfermedades subyacentes, demostrando respuestas inmunitarias comparables a las observadas en adultos mayores de 60 años. Se hallaron niveles consistentes de anticuerpos neutralizantes en los subgrupos de 18-49 y 50-59 años. La vacuna fue generalmente bien tolerada, con las reacciones adversas más comunes siendo dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, mialgia y artralgia. Moderna planea que mRESVIA esté disponible para ambos grupos de edad (18-59 y 60 años o más) en EE.UU. durante la temporada de virus respiratorios 2025-2026.