La Comisión Europea ha aprobado Blenrep (belantamab mafodotina) de GSK para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple desde la primera recaída. Esta aprobación es significativa porque Blenrep es el primer anticuerpo conjugado contra el antígeno de maduración de las células B (BCMA) dirigido específicamente al mieloma múltiple. Se ha aprobado para su uso en combinación con bortezomib más dexametasona (BVd) en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo, y con pomalidomida más dexametasona (BPd) en pacientes que ya recibieron al menos un tratamiento previo que incluía lenalidomida. Este fármaco ofrece un nuevo mecanismo de acción que busca retrasar la progresión de la enfermedad y prolongar la supervivencia de los pacientes.

La aprobación se fundamenta en los resultados de eficacia superior de los ensayos fase III DREAMM-7 y DREAMM-8, que demostraron un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (SLP) para estas combinaciones frente a los tripletes estándar de tratamiento. En el ensayo DREAMM-7, la combinación de Blenrep también logró un objetivo secundario clave de supervivencia global (SG), mostrando una reducción del 42% en el riesgo de muerte en comparación con un régimen basado en daratumumab. Los perfiles de seguridad y tolerabilidad de las combinaciones fueron consistentes con los fármacos por separado, con efectos secundarios oculares que fueron reversibles y manejables, resultando en bajas tasas de interrupción del tratamiento. Hesham Abdullah de GSK destacó que el fármaco tiene el potencial de prolongar la remisión y mejorar la supervivencia, y que puede administrarse de manera inmediata y sencilla en todos los hospitales con hospital de día, lo que facilita el acceso a esta inmunoterapia anti-BCMA.