Ante un cierre del gobierno de EE.UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha buscado mantener operativas la mayoría de sus funciones, reteniendo al 86% de su personal, lo que equivale a 13,872 trabajadores. Este personal se considera exento o esencial para la misión de salud pública de la agencia. A pesar de que el impacto se considera "limitado" en comparación con otras agencias federales, el cierre tendrá consecuencias reales para la industria biofarmacéutica. El comisionado de la FDA, Martin Makary, confirmó que ciertas operaciones se suspenderán y que cada empleado recibirá una notificación sobre su estado durante el lapso sin financiamiento.

La consecuencia más directa del cierre es que la FDA no podrá aceptar nuevas solicitudes de aprobación para medicamentos, genéricos, productos biológicos, biosimilares o dispositivos médicos que requieran el pago de una tarifa de usuario. Aunque la agencia puede continuar revisando las solicitudes ya presentadas utilizando las tarifas recaudadas previamente, no tiene la autoridad legal para aceptar nuevos pagos hasta que se apruebe un nuevo presupuesto. Además, se detendrán la mayoría de las actividades relacionadas con medicamentos no aprobados y se limitará la capacidad de proteger a los pacientes de compuestos de mala calidad. La FDA continuará gestionando retiradas de productos, mitigando la escasez de medicamentos y realizando inspecciones de vigilancia esenciales.