El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó en su reunión de octubre la aprobación de dos nuevos fármacos y la ampliación de la indicación para otros ocho medicamentos ya autorizados. Las dos recomendaciones de aprobación incluyen Brinsupri (brensocatib, Insmed Incorporated), el cual se convertiría en el primer tratamiento para la bronquiectasia no asociada a fibrosis quística, una enfermedad pulmonar grave y crónica. Este medicamento recibió el apoyo del programa PRIME de la EMA, diseñado para abordar necesidades médicas no cubiertas. La segunda opinión positiva fue para Wayrilz (rilzabrutinib, Sanofi), destinado al tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria en pacientes adultos que no responden a otras terapias. Los medicamentos con indicaciones ampliadas son Breyanzi, Cejemly, Gazyvaro, Libtayo, Paxlovid, Pyrukynd, Tremfya y Scemblix. Además de estas aprobaciones, se adoptó una nueva vía de administración subcutánea para Saphnelo, utilizado en el tratamiento complementario del lupus eritematoso sistémico en adultos.

En contraste con las opiniones positivas, el comité técnico de la EMA también emitió una opinión negativa para Rezurock (belumosudil), medicamento propuesto para tratar la enfermedad injerto contra huésped crónica. Además, el CHMP confirmó la recomendación de que la autorización de comercialización del medicamento Oxbryta, para la enfermedad de células falciformes, permanezca suspendida tras medidas provisionales adoptadas en septiembre de 2024 para revisar datos de seguridad emergentes. Finalmente, se notificó el retiro de una solicitud de autorización de comercialización inicial para Hydrocortisone Aguettant, desarrollado para prevenir la displasia broncopulmonar en recién nacidos prematuros, y se confirmó la recomendación inicial de no considerar a Austedo (deutetrabenazina) como una nueva sustancia activa.