La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha anunciado los nueve primeros beneficiarios del nuevo programa piloto de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado (CNPV). El comisionado de la FDA, Marty Makary, declaró que este nuevo enfoque busca modernizar el proceso de revisión y ofrecer más curas y tratamientos eficaces, enfocándose especialmente en las prioridades nacionales más urgentes. Cada producto seleccionado se considera crucial para abordar importantes necesidades nacionales, como satisfacer una gran necesidad médica insatisfecha, reducir la utilización de servicios de salud en etapas posteriores, manejar una crisis de salud pública, fomentar la fabricación nacional o aumentar la asequibilidad de los medicamentos (mediante el programa de Precios de Nación Más Favorecida). Los productos abarcan tratamientos para la infertilidad (Pergoveris), diabetes tipo 1 (Teplizumab), adicción al vapeo de nicotina (Citisiniclina), sordera (DB-OTO), ceguera (Cenegermin-bkbj), cáncer de páncreas (RMC-6236) y porfiria (Bitopertina), además de fármacos clave para la fabricación nacional, como Ketamina y Augmentin XR.

Los patrocinadores beneficiarios obtendrán una decisión sobre su solicitud de medicamento o producto biológico en un plazo acelerado de uno a dos meses después de la presentación completa, acortando significativamente el plazo estándar que va de 10 a 12 meses. Este proceso acelerado se logra mediante el CNPV, que convoca a un equipo multidisciplinario de científicos y médicos para una revisión en equipo y permite una interacción frecuente y simplificada con el patrocinador. Además de la decisión rápida, los patrocinadores recibirán una comunicación optimizada con el personal de revisión durante todo el proceso de desarrollo. Aunque la revisión es más rápida y simultánea, el personal científico de la FDA se reserva el derecho de extender el plazo de revisión si la solicitud se considera incompleta o si existen infracciones de fabricación. La agencia, que permite la nominación por parte de las divisiones de revisión o la solicitud directa de los patrocinadores, planea anunciar un nuevo grupo de beneficiarios del CNPV en los próximos meses.