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16/12/2016 09:00:37
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Takeda presenta datos del estudio fase III sobre Adcetris para linfoma cutáneo de células T

Las compañías farmacéuticas Takeda y Seattle Genetics han anunciado la presentación de los resultados del ensayo clínico Alcanza de fase 3, en el que se evaluó Adcetris (brentuximab vedotina) en pacientes con linfoma cutáneo de células T (LCCT).

Los resultados del estudio se dieron a conocer recientemente en una sesión oral en el 58º Congreso Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH). En agosto de 2016 se presentaron los datos principales del estudio que, según Takeda, demostraron que en el ensayo Alcanza se cumplió el objetivo principal de lograr una mejora estadísticamente significativa de la tasa de respuesta objetiva de una duración de al menos cuatro meses (TRO4).

Basándose en los resultados del estudio, la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos concedió a Adcetris la designación de gran avance terapéutico para el tratamiento de los subtipos más comunes del LCCT, la micosis fungoide (MF) y el linfoma anaplásico de células grandes cutáneo primario (LACGcp). Adcetris es un conjugado de un anticuerpo y un fármaco (CAF) dirigido contra CD30 que se expresa en las lesiones cutáneas de aproximadamente el 50 por ciento de los pacientes con LCCT. Adcetris no está aprobado actualmente para el tratamiento del LCCT.

 

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