Noticia del Sector Sanitario

Nuevos pasos en la lucha oncológica. La Comisión Europea ha aprobado Tafinlar (dabrafenib) en combinación con Mekinist (trametinib) de Novartis para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico cuyos tumores expresan la mutación BRAF V600.

“La aprobación de hoy marca un hito importante para la comunidad del cáncer de pulmón, especialmente para los pacientes que padecen la mutación en BRAF V600, que tienen opciones de tratamiento muy limitadas”, anunció Bruno Strigini, CEO de Novartis Oncology. “En Novartis estamos comprometidos en producir avances científicos significativos para atender las necesidades críticas no cubiertas de los pacientes”, ha agregado.

La aprobación viene precedida del dictamen positivo emitido en febrero por el Comité de Medicamentos para Uso Humano, que se basaba en la seguridad y eficacia de dabrafenib en combinación con trametinib en un estudio de Fase II con tres cohortes, multicéntrico, no aleatorizado y abierto en el que se reclutó a pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación en BRAF V600E en estadio IV (36 no tratados previamente y 57 ya tratados con quimioterapia).