Noticia de Contratación

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea han publicado unas directrices para ayudar a las empresas farmacéuticas a prepararse para la retirada del Reino Unido de la Unión Europea. La guía recoge información tanto de medicamentos humanos como de los veterinarios.La industria dispone ahora de un documento con preguntas y respuestas publicado por la Agencia Europea de Medicamentos y la Comisión Europea

El documento de preguntas y respuestas publicado recoge información relativa a la localización del establecimiento de una empresa en el contexto de los procedimientos centralizados y determinadas actividades. Así, se incluye la ubicación de los titulares de la calificación de medicamentos huérfanos, las personas que estarán cualificadas para la farmacovigilancia y la fabricación y el lugar de lanzamiento de lotes de las compañías.

Además, la EMA está elaborando una serie de documentos de orientación que se publicarán en su página web. El organismo aconseja a las empresas que consulten periódicamente la web para estar al tanto de las consecuencias del Brexit.

Este primer documento de preguntas y respuestas sucede a la publicación el pasado 2 de mayo de la notificación de la Comisión Europea y la EMA a los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos autorizados —para uso humano y veterinario— a nivel central.

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/05/news_detail_002757.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1