31/07/2017 12:28:05
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Opinión positiva del CHMP para Gazyvaro (obinutuzumab) en pacientes con linfoma folicular sin tratar

El estudio de referencia GALLIUM demostró que el tratamiento con Obinutuzumab ayudó a que los pacientes con linfoma folicular no tratado previamente permanecieran más tiempo sin progresión de la enfermedad frente a los tratados con Rituximab (MabThera).

Roche ha anunciado que el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva para el uso de Obinutuzumab (Gazyvaro) en combinación con quimioterapia, seguido de una terapia de mantenimiento con Obinutuzumab, como nueva opción de tratamiento frente al linfoma folicular avanzado no tratado previamente.

La recomendación del CHMP se basa en los resultados del estudio fase III GALLIUM.  El linfoma folicular es el tipo más frecuente de los linfomas no Hodgkin indolentes (de lento crecimiento). Se considera incurable y es frecuente que los pacientes sufran recaídas. Se espera que, tras la recomendación de CHMP, Obinutuzumab sea aprobado por la Comisión Europea en un futuro próximo.

Tal y como ha explicado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, "el linfoma folicular se considera incurable y, por ello, es necesario disponer de mejores opciones de tratamiento al inicio  para intentar que las recaídas lleguen lo más tarde posible". En este sentido, ha señalado que "Rituximab ha sido la terapia estándar durante los últimos 20 años. Según los resultados del estudio GALLIUM, Obinutuzumab proporciona una supervivencia libre de progresión superior a este tratamiento, estableciendo así un nuevo punto de referencia sobre lo que se puede llegar a lograr con la terapia inicial frente al linfoma folicular".

 

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