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13/02/2018 10:14:38
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La EMA aprueba semaglutida para tratar la diabetes de tipo 2

Está indicada en monoterapia en pacientes intolerantes o con contraindicaciones a otros fármacos.

Novo-Nordisk ha anunciado la autorización de comercialización  por parte de la Comisión Europea de semaglutida (Ozempic), un análogo del péptido similar al glucagón (GLP-1),  indicado para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en adultos. La indicación está restringida a los pacientes que presentan intolerancia o contraindicaciones a la metformina o a otros fármacos habitualmente utilizados en la enfermedad.

Los resultados globales del programa clínico SUSTAIN, que ha incluido los 8 ensayos de fase III relativos a la autorización, con más de 8000 pacientes, han demostrado la superior capacidad de semaglutida en la reducción de sostenida de los niveles de hemoglobina glicosilada y del peso corporal, así como un mayor grado de protección frente a la nefropatía diabética y una mejora de los parámetros cardiovasculares.



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