08/05/2018 10:18:13
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La EMA emite opinión positiva para Xeljanz de Pfizer en el tratamiento de artritis psoriásica

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva para la recomendación de Xeljanz (tofacitinib) de la compañía farmacéutica Pfizer en la indicación de artritis psoriásica en un régimen de cinco miligramos, dos veces al día, en combinación con metrotexato (MTX) administrado a pacientes adultos que tuvieron una respuesta inadecuada o que fueron intolerantes a un tratamiento previo con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME).

Tras esta decisión, dicha entidad farmacéutica espera que la Comisión Europea evalúe los datos científicos en los que se basó el CHMP, el programa de estudios clínicos de Fase III Oral Psoriasic Arthritis Trial (OPAL), y emita una decisión sobre la aprobación de tofacitinib para esta indicación.

En caso de que la Comisión Europea aprobase esta nueva terapia, Pfizer indica que Xeljanz se convertiría en el primer inhibidor de las vías JAK disponible para los pacientes de artritis psoriásica, que se estima que afecta a tres millones de europeos.

Para la directora médica de la Unidad de Inflamación e Inmunología de esta compañía farmacéutica en España, la doctora Susana Gómez, “esta decisión muestra que tofacitinib es una de las moléculas con más potencial de nuestro portfolio dentro del área de enfermedades inflamatorias”.



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