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21/09/2018 10:32:30
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La CE aprueba Keytruda (MSD) en un tipo de cáncer de pulmón con metástasis

Se trata de la primera concesión en Europa de un tratamiento anti-PD-1 en combinación con quimioterapia.

Según ha informado MSD, la Comisión Europea ha aprobado el uso del medicamento Keytruda(pembrolizumab), el tratamiento anti-PD-1, en combinación con pemetrexed (Alimta, de Lilly) y quimioterapia basada en platino para el tratamiento en primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones positivas en EGFR o ALK.

Esta aprobación, la primera en Europa de un tratamiento anti-PD-1 en combinación con quimioterapia, está basada en los datos del estudio pivotal en fase 3 Keynote-189, que ha mostrado beneficios del nivel de supervivencia de la combinación de pembrolizumab con quimioterapia en comparación con el tratamiento estándar de quimioterapia sola, reduciendo el riesgo de muerte en estos pacientes a la mitad.

La aprobación permite el uso de pembrolizumab en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino en los 28 estados miembros de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega, a la dosis aprobada de pembrolizumab.



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