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14/05/2019 15:46:45
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La FDA trabaja en un plan para potenciar el desarrollo de biosimilares

Ha presentado una guía que incluye las pautas para acreditar biológicos como biosimilar al fármaco de referencia.

La Agencia Americana del Medicamento (FDA por sus siglas en inglés) está inmersa en un proyecto que tiene como objetivopromover la competencia entre los medicamentos biológicos y eldesarrollo de biosimilares. En concreto, la FDA está trabajando en la implantación un Plan de Acción de Biosimilares.

Del mismo modo, la entidad ha presentado una guía que ayuda a los desarrolladores de medicamentos biológicos a seguir las pautas para demostrar que su fármaco cumple con el estándar de intercambiabilidad.

El objetivo de esta guía es beneficiar a los pacientes al ofrecer más opciones de tratamiento a través de productos biosimilares, al aumentar el acceso a fármacosque salvan vidas y reducir potencialmente los costes de atención médica.



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