Imfinzi (durvalumab) de AstraZeneca ha sido aprobado en la Unión Europea y en el Reino Unido para una opción adicional de posología, una dosis fija de 1.500 mg cada cuatro semanas, en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado y no resecable en adultos cuyos tumores expresan PD-L1 en al menos el 1 por ciento de las células tumorales y cuya enfermedad no ha progresado después de quimiorradioterapia (QRT) basada en platino.

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer y entre el 80 y el 85 por ciento de los pacientes con cáncer de pulmón presentan CPNM1-3. Aproximadamente un tercio de los pacientes son diagnosticados en el estadio III de la enfermedad y la mayoría de ellos tienen tumores no resecables y son tratados con intención curativa. Esta nueva opción de posología es consistente con la dosis de durvalumab ya aprobada en cáncer de pulmón microcítico en enfermedad extendida y ahora recibe la aprobación para pacientes con CPNM localmente avanzado y no resecable que pesan más de 30 kilos. 

La aprobación de la Comisión Europea se basa en los datos de varios ensayos clínicos de durvalumab.  Estos incluyen el ensayo Fase III PACIFIC que apoyó la posología cada dos semanas de 10mg/kg basada en peso ya aprobada para CPNM localmente avanzado y no resecable; y el ensayo Fase III CASPIAN que utilizó una posología fija cada cuatro semanas durante el tratamiento de mantenimiento en cáncer de pulmón microcítico (CPM) en estadio extendido.

La aprobación se produce después de una evaluación acelerada por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento, que recomendó su aprobación en diciembre de 2020.