Noticia del Sector Sanitario

Janssen, de Johnson & Johnson, ha anunciado hoy que ha presentado la solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para obtener la aprobación de cilta-cel, una terapia experimental de células T con receptores quiméricos de antígenos (CAR-T) dirigida al antígeno de maduración de células B (BCMA) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y/o refractario.

La solicitud está respaldada por los resultados positivos del estudio fases 1b/2 Cartitude-1, en el que se están investigando la seguridad y la eficacia de cilta-cel. Los últimos resultados del estudio se presentaron en el congreso anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) de 2020. El desarrollo clínico del producto sigue en curso con pacientes reclutados en varios estudios que incluyen centros en Europa, Estados Unidos, China y Japón.