“Estamos comprometidos con la mejora de la atención del cáncer de próstata en todas las fases de la enfermedad y reconocemos que, para los pacientes y sus familias, la calidad de vida es tan crítica como prolongar la supervivencia y retrasar el avance de la enfermedad. Continuamos en nuestra misión de redefinir lo que significa vivir con cáncer de próstata”, ha añadido.

La aprobación de la UE se basa en los resultados positivos del ensayo de fase III Arasens, que demostró que el fármaco más TDA en combinación con docetaxel redujo significativamente el riesgo de muerte en un 32,5 por ciento en comparación con TDA con docetaxel, en pacientes con CPHSm. Además, la combinación del fármaco mostró beneficios consistentes en los objetivos [CMA1] secundarios clínicamente relevantes, siendo la incidencia global de acontecimientos adversos emergentes del tratamiento similar entre los brazos de tratamiento.

“La aprobación en CPHSm en Europa es un gran paso adelante para los pacientes y los médicos que los tratan, ya que amplía las opciones de tratamiento disponibles y nuestra capacidad para mejorar los resultados clínicos de quienes padecen la enfermedad”, afirmó el Bertrand Tombal, catedrático de Urología de la Université Catholique de Louvain (UCL), Cliniques universitaires Saint-Luc, Bruselas, Bélgica. “Esta aprobación está respaldada por los sólidos datos del ensayo clínico Arasens, que demuestran los beneficios de este fármaco más TDA en combinación con docetaxel para prolongar la supervivencia, retrasar el avance de la enfermedad y mantener la calidad de vida de los pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible.”