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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La FDA otorgó una aprobación acelerada a Tecelra basándose en los resultados de un estudio con 44 pacientes, donde el 43,2% mostró una respuesta parcial o completa al tratamiento
06 Agosto 2024 | Fuente original
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) ha aprobado recientemente la vacuna de Adaptimmune para el primer tratamiento para abordar el sarcoma sinovial, un tipo raro y agresivo de cáncer que se origina en los tejidos conectivos blandos, especialmente cerca de las articulaciones, tendones y bursas. Esta terapia conlleva una advertencia seria sobre el riesgo de síndrome de liberación de citocinas, una peligrosa respuesta agresiva del sistema inmunológico.
La terapia, denominada Tecelra, fue aprobada para tratar esta patología a ciertos pacientes que han recibido quimioterapia previa. Este tratamiento es intravenosa de una sola administración, y permite modificar y usar la respuesta inmunitaria del propio paciente, generando células T para combatir la enfermedad.
El precio de lista del tratamiento es de 727.000 dólares (663.000 euros), según informó la empresa. Según afirman los analistas en Reuters, el precio es comparable al de las terapias con células CAR-T, que tienen un precio de lista promedio de 500.000 dólares (456.000 euros).
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