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12/05/2016 10:27:57
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Farmaindustria pide un periodo de coexistencia antes de identificar unitariamente los medicamentos

Farmaindustria está acabando de preparar las alegaciones que tiene previsto presentar el martes día 17 de mayo al proyecto de orden que modifica el Real Decreto 1345/2007 de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos para adaptarse a la Directiva Europea sobre falsificación de medicamentos.

Según el acto delegado sobre esta norma comunitaria, a partir de febrero de 2019, los envases deberán llevar incorporado un identificador único y un dispositivo antimanipulación, lo que permitirá identificar individualmente los envases y verificar la autenticidad de los fármacos. Para que esto sea posible, según la patronal de la industria farmacéutica, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) debería establecer un periodo de coexistencia entre el sistema actual y el nuevo, para que en la fecha indicada todos los medicamentos de prescripción puedan estar comercializados con los requisitos exigidos.

Emili Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria, ha explicado la necesidad de regular esta situación de transición durante la jornada organizada por AECOC/GS1 Spain celebrada hoy en Madrid - en colaboración con la patronal-, que ha reunido a profesionales del sector para analizar los requisitos de la serialización de medicamentos a escala internacional.

Otra de las alegaciones al proyecto de orden que ha preparado Farmaindustria se refiere a la situación en la que quedarán los envases de medicamentos con una medida inferior a los 10 centímetros. A través de las alegaciones, la patronal también solicitará una reducción de las tasas a los laboratorios a la hora de adaptarse a los nuevos requerimientos, bajo el argumento de que vienen impuestas por normativa europea.

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