- 18/07/2016 11:52:44
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La FDA recomienda etanercept de Sandoz para tratar patologías inflamatorias
El Comité Asesor de la Artritis de la Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos, (FDA por sus siglas en inglés) ha recomendado aprobar el uso de etanercept de Sandoz, división de Novartis, en enfermedades inflamatorias. Según indica la empresa, el comité votó por unanimidad su apoyo al biosimilar para las cinco indicaciones del producto de referencia, incluyendo la artritis reumatoide, la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante y artritis idiopática juvenil poliarticular.
“Estamos muy animados por la recomendación favorable del comité asesor para nuestro etanercept biosimilar propuesto” ha declarado Mark McCamish, director internacional de Desarrollo Biofarmacéutico de Sandoz. "Como líder del mercado mundial de biosimilares, tenemos el placer de seguir avanzando alineados con nuestro objetivo de ampliar el acceso a los pacientes con nuestro etanercept biosimilar propuesto, y esperamos seguir trabajando con la FDA mientras completan la revisión de nuestra solicitud”, agrega.
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