Noticia del Sector Sanitario

Daiichi Sankyo ha anunciado que aunque ha suspendido la inscripción adicional de pacientes en la fase 3 del estudio de Enliven, contra células tumorales, el estudio seguirá adelante con los ya inscritos, eso sí, en virtud de un protocolo revisado.

Así las cosas, la compañía asegura que, después de la revisión de los dos casos reportados por toxicidad hepática grave, el Comité de Supervisión de Datos, le ha recomendado que no incluya pacientes nuevos en el ensayo clínico, lo que supone tan solo cinco personas por debajo de las estimadas.

Asimismo, dicho Comité ha recomendado varias medidas para hacer frente a estos problemas de seguridad, aunque manteniendo el carácter ciego del estudio.

..........................................................