Noticia del Sector Sanitario

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha validado la revisión de la Solicitud de Autorización para la Comercialización (MAA), presentada por Merck, con respecto a avelumab, para la indicación propuesta de tratamiento del Carcinoma de Células de Merkel metastásico (MCC), según informan las compañías farmacéuticas Merck y Pfizer.

“La validación del MAA confirma que se ha completado la presentación y se inicia el proceso de revisión centralizada de la EMA. Si recibe la autorización, avelumab, un anticuerpo monoclonal anticuerpo anti-PD-L1 en investigación, totalmente humano, puede ser el primer tratamiento indicado para el MCC metastásico en la Unión Europea (UE)”, informan ambas compañías, que añaden que los pacientes con MCC metastásico presentan un pronóstico bastante malo, con una supervivencia inferior al 20 por ciento más allá de cinco años.

Un primer paso

“Aunque el carcinoma de células de Merkel en estadio temprano se suele poder tratar con cirugía, existen necesidades sin cubrir significativas en caso de enfermedad metastásica, en la que las opciones de tratamiento son muy limitadas”, explicó el vicepresidente ejecutivo y director internacional del departamento de Investigación y Desarrollo de la división de Biopharma de Merck, Luciano Rossetti.

......................................................