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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La FDA aprueba Xadago para pacientes con enfermedad de Parkinson
Xadago es la primera nueva molécula aprobada en los últimos 10 años en EE.UU. para los pacientes con EP con fluctuaciones motoras. La enfermedad de Parkinson afecta a entre 7 y 10 millones de pacientes en todo el mundo.
11 Abril 2017 | Fuente original
Newron Pharmaceuticals, una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo de tratamientos novedosos para pacientes con enfermedades del sistema nervioso central (SNC) y sus socios Zambon y US WorldMeds, han anunciado que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado el uso de Xadago (safinamida) para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, como tratamiento complementario a levodopa/carbidopa. La enfermedad de Parkinson afecta a entre 7 y 10 millones de pacientes en todo el mundo.
El Dr. C. Warren Olanow, miembro del Colegio de Médicos y Cirujanos de Canadá y miembro honorario del Real Colegio de Médicos, ha explicado que “la aprobación de Xadago como tratamiento para los pacientes con enfermedad de Parkinson por la FDA supone un hito importante, ya que es la primera nueva molécula aprobada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en EE. UU. en los últimos de 10 años”.
En palabras del Dr. Olanow, profesor y presidente emérito del Departamento de Neurología y profesor emérito del Departamento de Neurociencia de la Facultad de Medicina Mount Sinai en Nueva York “Xadago, como tratamiento complementario a levodopa/carbidopa, ha demostrado una reducción significativa del periodo sin respuesta y un aumento significativo del periodo de respuesta, sin discinesia en los pacientes con EP que sufren fluctuaciones motoras”.
Por su parte, Ravi Anand, jefe médico de Newron ha comentado que los “los ensayos clínicos aleatorizados internacionales han demostrado que Xadago mejora significativamente el periodo de respuesta, el periodo sin respuesta y el parkinsonismo en comparación con el tratamiento de referencia, sin aumentar el tiempo con discinesia en los pacientes que experimentan fluctuaciones motoras mientras reciben tratamiento optimizado con levodopa/carbidopa. Además, la mejoría de las fluctuaciones motoras se producía en las fases iniciales del tratamiento”.
