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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La EMA aprueba el uso de un biológico durante el embarazo y la lactancia en mujeres con ERC
La Agencia ha aprobado el cambio de ficha técnica de Cimzia® (certolizumab pegol) de UCB, lo que lo convierte en el primer fármaco biológico que puede usarse potencialmente en mujeres con enfermedades reumáticas crónicas durante el embarazo y la lactancia materna.
16 Enero 2018 | Fuente original
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha aprobado incluir en la ficha técnica de Cimzia® (certolizumab pegol) su uso potencial durante el embarazo y la lactancia de mujeres con enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas. Esta autorización se basa en los resultados de estudios clínicos rigurosos que han demostrado que la transferencia de este medicamento de la placenta de la madre al hijo durante el embarazo, así como durante la lactancia materna es mínima.
Con esta decisión de la EMA, Cimzia® se convierte en el primer tratamiento antiTNF a tener en cuenta para mujeres con artritis reumatoide, espondiloartritis axial y artritis psoriásica tanto durante su embarazo como en el período de lactancia materna.
Las enfermedades reumáticas crónicas afectan principalmente a mujeres; la artritis reumatoide, por ejemplo, afecta tres veces más mujeres que hombres, y suelen manifestarse en mujeres en edad fértil. Un control adecuado de la enfermedad es esencial para garantizar el mejor estado de salud posible para el feto y la madre, ya que la alta actividad de la enfermedad durante el embarazo se asocia con un mayor riesgo de complicaciones en el embarazo.
