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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La CE aprueba Xeljanz para la colitis ulcerosa
04 Septiembre 2018 | Fuente original
La Comisión Europea ha aprobado Xeljanz para la colitis ulcerosaactiva de moderada a grave, en dosis de 10 mg dos veces al día durante al menos ocho semanas, seguido de 5 mg o 10 mg dos veces al día, para el tratamiento de pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada, una pérdida de respuesta o han sido intolerantes a un tratamiento convencional o a un medicamento biológico Pfizer. Así, el fármaco se convierte en el único autorizado como inhibidor de las vías JAK para estos pacientes.
A esta autorización se une la evaluación de Xeljanz como terapia que aporta un beneficio clínico para los pacientes que padecen esta patología respecto a los fármacos existentes hasta el momento. La aprobación se basa en los estudios que se están realizando, actualmente en fase 3, y otro que está abierto a largo plazo.
