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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La AEMPS retira nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo irbesartán
En el marco de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado de los “sartanes”, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de que se detectó la presencia de N-nitrosaminas en determinados lotes del principio activo irbesartán fabricado por Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co de China, utilizados en la fabricación de medicamentos comercializados en la Unión Europea, y ordena su retirada.
07 Marzo 2019 | Fuente original
Por ello, esta Agencia solicita la retirada del mercado de los lotes de medicamentos de los titulares de autorización de comercialización que figuran en el anexo 1, entre los que se encuentran irbesartan de la compañía farmacéutica Sandoz de 150 miligramos (LC29855) y 300 miligramos (LC30836) en comprimidos EFG e irbesartan de la entidad farmacéutica Stada de 300 miligramos en comprimidos EFG (LC 31486, LC34088 y LC34089).
La información sobre los lotes retirados se puede consultar además en la sección de alertas de medicamentos de uso humano de la web de la AEMPS.
