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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
De momento solo está acreditada para el Hospital Clínic, aunque se va a iniciar una segunda fase de ensayos en 9 centros
10 Febrero 2021 | Fuente original
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha aprobado la primera CART pública en Europa. Se trata de la llamada ARI-0001 y se ha autorizado su licencia de uso para pacientes con leucemia linfoblástica aguda mayores de 25 años. Por el momento, solo está acreditado para producir y administrar el medicamento el Hospital Clínic de Barcelona, donde se ha desarrollado el fármaco, aunque se está iniciando una segunda fase de ensayos con nueve hospitales. "Es un hito para la sanidad pública española", han indicado los responsables en una rueda de prensa.
De esta forma, el Hospital Clínic obtiene la exención hospitalaria, un mecanismo con el que puede ofrecer esta terapia más allá de los ensayos clínicos y con unos datos más modestos que los que necesita un medicamento comercial para su aprobación. Eso sí, la terapia circunscribe su uso al propio hospital. En esta investigación de años para dar con esta CART han participado unos 170 profesionales sanitarios.
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