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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La FDA ha evaluado la seguridad y eficacia de Cognoa ASD Diagnosis Aid en un estudio de 425 pacientes de 18 meses a 5 años
07 Junio 2021 | Fuente original
La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha autorizado la comercialización de un dispositivo para ayudar a diagnosticar el trastorno del espectro autista (TEA).
Concretamente, se trata de Cognoa ASD Diagnosis Aid, un software basado en aprendizaje automático destinado a ayudar a los proveedores de atención médica a diagnosticar el TEA en niños de 18 meses a 5 años de edad que presentan síntomas potenciales del trastorno.
“El trastorno del espectro autista puede retrasar el desarrollo físico, cognitivo y social de un niño, incluido el desarrollo de habilidades motoras, el aprendizaje, la comunicación y la interacción con los demás. Cuanto antes se pueda diagnosticar el TEA, más rápidamente podrán comenzar las estrategias de intervención y las terapias apropiadas", ha declarado Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. "La autorización de comercialización de hoy proporciona una nueva herramienta para ayudar a diagnosticar a los niños con TEA", ha añadido.
Cognoa ASD Diagnosis Aid es un software como dispositivo médico que utiliza un algoritmo de aprendizaje automático para recibir información de padres o cuidadores, analistas de video y proveedores de atención médica para ayudar a los médicos a evaluar a un paciente en riesgo de TEA.
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