Los datos del análisis de un subgrupo de FIDELITY, un análisis preespecificado de los ensayos de fase III FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD, indican que, en comparación con placebo, finerenona redujo sistemáticamente el riesgo de sufrir acontecimientos de los criterios de valoración CV y renal en comparación con el placebo, en pacientes con un amplio espectro de ERC asociada a DM2, independientemente de los antecedentes de ECVAE. Los análisis de este subgrupo se han presentado recientemente en la 71ª sesión científica anual del Colegio Estadounidense de Cardiología (American College of Cardiology, ACC).

De los 13.026 pacientes incluidos en el análisis completo de FIDELITY, 5935 (45,6 %) tenían antecedentes de ECVAE al inicio del estudio. Durante una mediana de seguimiento de 3 años, los pacientes con ECVAE frente a aquellos sin ECVAE tuvieron una mayor incidencia de acontecimientos del criterio de valoración CV combinado (tasa de acontecimientos [TA]/100 pacientes-año [PA] 6,9 frente a 3,0; cociente de riesgos instantáneos [HR, del inglés «hazard ratio»] 2,09; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 1,89-2,30), acontecimientos de muerte por causas CV u hospitalización por insuficiencia cardíaca (HIC) (TA/100 PA 4,51 frente a 1,92; HR: 2,12; IC del 95 % 1,88-2,40) y mortalidad por cualquier causa (TA/100 PA 4,0 frente a 2,1; HR: 1,72; IC del 95 %: 1,52-1,94). No hubo diferencias entre los grupos en función de los antecedentes de ECVAE en los acontecimientos del criterio de valoración renal combinado (TA/100 PA 2,1 frente a 2,4; HR: 0,96; IC del 95 %: 0,83-1,10).