La industria farmacéutica de Japón enfrenta importantes desafíos que condicionan su competitividad, particularmente en el área de los ensayos clínicos. Un estudio realizado por la Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA) buscó cuantificar los costes y plazos asociados al desarrollo de medicamentos en el país, con el fin de informar a empresas, inversores y organismos públicos sobre los riesgos y la importancia de la inversión en este sector. Si bien el estudio se centró en compañías japonesas, lo que dificulta una comparación directa con Estados Unidos o Europa, sí reveló que el desarrollo realizado exclusivamente en Japón tiende a ser más rápido y económico que cuando forma parte de un ensayo global.

El principal obstáculo identificado son los requisitos regulatorios locales, que históricamente han alargado los plazos cuando los centros japoneses se integran en estudios clínicos internacionales. Aunque la complejidad de los ensayos está aumentando globalmente, Japón está implementando reformas para reducir estas barreras administrativas y agilizar los procesos. La comprensión de estas cargas es clave para que los responsables políticos puedan formular políticas industriales eficaces, establecer precios justos para los nuevos fármacos y ofrecer el apoyo institucional necesario para que la industria siga siendo innovadora.