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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO

Algenex obtiene la certificación GMP de AEMPS para la fabricación de productos sanitarios

GMP es el máximo sello de calidad que acredita que la biotecnológica española cumple con las Normas de Correcta Fabricación para la fabricación de productos farmacéuticos en la Unión Europea.

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La compañía biotecnológica española Algenex, respaldada por Cleon Capital y Colombus Ventures, acaba de recibir de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) la certificación Good Manufacturing Practices (GMP), una autorización que garantiza su calidad para la fabricación de medicamentos y productos sanitarios, tanto de uso humano como veterinario. Con la certificación GMP, Algenex supera el máximo estándar de calidad en sus procesos y cumple con las Normas de Correcta Fabricación establecidas para la producción de sustancias activas de la industria farmacéutica en la Unión Europea.

Este aval de calidad aplica a las nuevas instalaciones que Algenex inauguró hace año y medio en la localidad madrileña de Tres Cantos. El certificado GMP es el máximo nivel de calidad mundial para la producción de sustancias farmacéuticas y va a permitir que Algenex pueda fabricar directamente productos biológicos y otras sustancias mediante el uso de sus plataformas patentadas CrisBio y TopBac.

Ambas tecnologías se basan en sistemas de expresión de baculovirus y han demostrado su capacidad para transformar la producción de proteínas recombinantes mediante el uso de insectos como biorreactores naturales. Un proceso que ofrece una alternativa para fabricar estos productos a costes más reducidos y con una escalabilidad casi inmediata frente al uso de los métodos tradicionales. 

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