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NOTICIA DE CONTRATACIÓN
La Federación Española de Empresa de Tecnología Sanitaria apoya el tiempo adicional de transición para la certificación de dispositivos tecnológicos porque así las compañías podrán cumplir los requisitos.
09 Marzo 2023 | Fuente original
Un voto de confianza. “Las empresas de dispositivos médicos tecnológicos vienen realizando un importante esfuerzo e invirtiendo recursos para cumplir con la nueva normativa, esto se traducirá en mayor eficacia y seguridad para los pacientes y profesionales del sistema sanitario”, recalca Margarita Alfonsel, secretaria general de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), tras el anuncio de ayer de la Unión Europea (UE).
La decisión tomada por la UE en dar un tiempo adicional a las empresas para que acaten las nuevas normas de certificación de dispositivos médicos ha sido valorada positivamente por Fenin. Por su parte, Medtech Europe, patronal del sector tecnológico de la UE, explica que “es prioritario insistir en agilizar el proceso de obtención del certificado marcado por la UE para asegurar un suministro ininterrumpido a profesionales sanitarios y pacientes”.
Fenin seguirá trabajado con las empresas asociadas para seguir este régimen con el fin de cumplir los nuevos requisitos de regulación en los nuevos plazos establecidos. La colaboración para agilizar el proceso será con la Comisión Europea, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) y el Centro Nacional de Productos Sanitarios. Todo ello, con el fin de garantizar que los productos estén certificados y a disposición de los profesionales y pacientes de manera correcta, eficiente y predecible.
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