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La FDA aprueba PREVNAR 20, la vacuna antineumocócica conjugada 20valente de Pfizer para lactantes y niños
La compañía biofarmacéutica Pfizer ha anunciado que la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado PREVNAR 20, su vacuna antineumocócica conjugada 20valente para lactantes y niños, en concreto "para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva (ENI) causada por los 20 serotipos de Streptococcus pneumoniae (neumococo) contenidos en la vacuna en lactantes y niños de seis semanas a 17 años de edad".
11 Mayo 2023 | Fuente original
Este laboratorio señala que el citado compuesto está indicado, también, "para la prevención de la otitis media en niños de seis semanas a cinco años de edad causada por los siete serotipos originales contenidos en PREVNAR". Esta decisión "permite ofrecer a los padres la capacidad de ayudar a proteger a sus hijos frente 20 serotipos de neumococo en circulación, que representan la mayor parte de la enfermedad neumocócica en lactantes y niños en Estados Unidos", sostiene su vicepresidenta senior y directora científica y de Investigación y Desarrollo de Vacunas, la doctora Annaliesa Anderson.
"Esta importante aprobación de PREVNAR 20 se basa en más de 20 años de impacto en vida real con PREVNAR y PREVNAR 13, que respaldan la seguridad y efectividad de estas vacunas y destacan el liderazgo de Pfizer en el desarrollo de vacunas antineumocócicas conjugadas innovadoras que ayudan a proteger a los niños y sus familias de infecciones potencialmente mortales", continúa Annaliesa Anderson.
"Queremos dar las gracias a las familias y a los investigadores clínicos que han participado en esta investigación y a nuestros colegas que han trabajado incansablemente para desarrollar esta vacuna revolucionaria", prosigue Anderson, mientras que el jefe de la División de Enfermedades Infecciosas del Departamento de Pediatría del Baylor College of Medicine de Houston (Texas, Estados Unidos), el doctor Sheldon Kaplan, subraya que se hallan "encantados con esta aprobación"
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