Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado la presentación de una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para conseguir la aprobación de erdafitinib para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial (CU) localmente avanzado irresecable o metastásico y con alteraciones genéticas seleccionadas del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR, por sus siglas en inglés) que han presentado progresión de la enfermedad durante o tras al menos una línea de tratamiento con un inhibidor del receptor de muerte programada 1 (PD-1) o del ligando de muerte programada 1 (PD-[L]1).

Europa tiene una de las incidencias más altas de cáncer de vejiga del mundo, con más de 203.000 pacientes diagnosticados solo en 2020.3 El carcinoma urotelial es la forma más frecuente, y hasta el 20% de los pacientes con carcinoma urotelial metastásico (CUm) presenta alteraciones del FGFR. Los pacientes con CUm, incluidos los que tienen mutaciones en FGFR, se enfrentan a un pronóstico especialmente malo y siguen necesitando tratamientos innovadores. Solo el 8% de las personas diagnosticadas en un estadio tardío, metastásico, sobrevivirá durante cinco o más años.