Últimas Noticias en Farma y Tecnología
Recibe diariamente las últimas novedades y cambios en el mundo de la contratación pública, la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria.
NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Grifols-Biotest recibe la aprobación de la FDA para la inmunoglobulina Yimmugo en el tratamiento de inmunodeficiencias primarias
Yimmugo, que ya está aprobada para su producción y comercialización en Europa, es el primer medicamento de la cartera de Biotest aprobado en EE.UU. y se fabrica mediante un proceso innovador en las instalaciones 'Next Level' de Biotest, que recientemente también han sido certificadas por la FDA.
18 Junio 2024 | Fuente original
Grifols, una de las compañías líderes en la producción de hemoderivados a nivel mundial, ha anunciado que Biotest, una compañía del Grupo Grifols, ha recibido la aprobación de la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos para Yimmugo, una innovadora inmunoglobulina intravenosa (Ig) para el tratamiento de las inmunodeficiencias primarias.
Yimmugo, desarrollada por Biotest, se suma a la sólida franquicia de tratamientos con Ig intravenosa y subcutánea de Grifols, líder en el sector, en un momento de creciente demanda de medicamentos derivados del plasma para tratar inmunodeficiencias, que ocurren cuando una parte del sistema inmunitario del organismo está ausente o no funciona correctamente, y otras enfermedades.
Yimmugo, el primer medicamento de la cartera de Biotest aprobado en EE.UU., se produce mediante un proceso altamente avanzado en la planta 'Next Level' de Biotest en Dreieich (Alemania) -recientemente certificada por la FDA- que ya cuenta con la aprobación para la producción y comercialización en Europa.
El lanzamiento de Yimmugo en EE.UU. en la segunda mitad de 2024 se produce tras el exitoso lanzamiento en Europa a finales de 2022 y contribuirá al futuro crecimiento de los ingresos y la rentabilidad de Grifols.
Yimmugo es la primera de las tres proteínas plasmáticas de la cartera de Biotest que se comercializarán en distintos países, incluyendo Estados Unidos. Las otras dos, ambas en fase avanzada de desarrollo, son un concentrado de fibrinógeno para la deficiencia adquirida de fibrinógeno -sería el primero aprobado para esta indicación en EE. UU.-, y trimodulin, una Ig polivalente para tratar la neumonía adquirida en la comunidad o la neumonía adquirida en la comunidad grave.
Noticias del Día
Habla con Nuestros Expertos
Descubre cómo podemos ayudarte a alcanzar tus objetivos
en el mercado sanitario.