El Dr. Miguel Martín, investigador principal del estudio en España y presidente de GEICAM, subraya: "El estudio NATALEE representa un magnífico ejemplo del valor que puede surgir de la colaboración entre la investigación académica (en este caso, el grupo GEICAM) y la privada (Novartis). Este tipo de alianzas basadas en el trabajo en red permiten impulsar avances científicos significativos con un beneficio real sobre la supervivencia y calidad de vida de los pacientes, como es el caso del ensayo clínico de la eficacia de ribociclib en combinación con terapia endocrina en pacientes con o sin afectación axilar y alto riesgo de recaída. La aprobación de esta nueva indicación por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA) supone una gran noticia para los pacientes, ya que el estudio constata un beneficio para todos los subgrupos, incluidos las pacientes con enfermedad ganglionar negativa, pacientes jóvenes y pacientes de edad avanzada".

Por su parte, la Dra. Mafalda Oliveira, oncóloga médica del Vall d'Hebron Institute of Oncology y Presidenta de SOLTI, considera que "esta aprobación amplía las opciones terapéuticas disponibles, marcando un paso adelante en la prevención de recidivas para una proporción significativa de mujeres con cáncer de mama precoz. Este avance no solo representa un logro científico, sino también un recordatorio de la importancia de mantener el compromiso con la investigación y la innovación en oncología. Es un momento que invita a celebrar el progreso alcanzado, al tiempo que nos desafía a seguir trabajando en los retos que aún quedan por superar para mejorar la supervivencia y la calidad de vida de más personas en el futuro".

"Para muchos pacientes diagnosticados con cáncer de mama localizado HR+/HER2- en estadio II o III, el riesgo de reaparición del cáncer, a pesar del tratamiento con terapia endocrina, sigue siendo elevado incluso después de décadas", ha comentado Michael Gnant, M.D., FACS, FEBS, profesor de Cirugía en la Universidad Médica de Viena, Austria, y presidente del Grupo de estudio austríaco de mama y colorrectal. "Esta aprobación representa un hito positivo para la comunidad de cáncer de mama localizado en Europa, así como para los médicos que ahora disponen de una nueva opción para ayudar a reducir el riesgo de recaída en una población más amplia de pacientes".

Además, el Dr. Michael Untch, profesor y director de la Clínica de Ginecología y Obstetricia, y director del Centro Interdisciplinario de Cáncer de Mama en Helios Klinikum Berlin-Buch, ha destacado que "la incorporación de una nueva opción de tratamiento al enfoque terapéutico del cáncer de mama localizado HR+/HER2- es una noticia alentadora, tanto para los médicos como para sus pacientes, incluyendo las pacientes sin afectación ganglionar y factores de riesgo adicionales. Este fármaco puede ayudar ahora a muchas pacientes que corren el riesgo de que su cáncer vuelva a aparecer".