La Comisión Europea ha aprobado Beyonttra (acoramidis) para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina con miocardiopatía (MC ATTR) en adultos. Esta enfermedad, que puede provocar insuficiencia cardíaca, es causada por la acumulación de amiloide en el corazón. Beyonttra, una terapia oral, ha demostrado estabilizar casi por completo la transtiretina (TTR), reduciendo la progresión de la enfermedad. La aprobación se basa en los resultados del estudio pivotal ATTRibute-CM, en el que Beyonttra mostró una reducción significativa en la mortalidad y hospitalizaciones cardiovasculares, así como una mejora en los desenlaces clínicos desde los tres meses de tratamiento.

BridgeBio Pharma desarrolló acoramidis, y Bayer lo comercializará en Europa a partir del primer semestre de este año. La terapia ya recibió la aprobación de la FDA en EE.UU. en noviembre de 2024. Estudios adicionales, como el de extensión abierta (OLE), han reforzado la eficacia del fármaco, demostrando una reducción del 36 % en el riesgo de mortalidad a los 42 meses. La alianza entre Bayer y BridgeBio busca ampliar el acceso a esta nueva opción terapéutica en Europa, respaldándose en la experiencia de Bayer en enfermedades cardiovasculares y la innovación de BridgeBio en el tratamiento de la MC ATTR.