El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha reafirmado su opinión positiva sobre Leqembi (lecanemab), el tratamiento para el Alzheimer de Eisai y Biogen, tras una reevaluación de seguridad. Ahora, la decisión final sobre su aprobación queda en manos de la Comisión Europea (EC). Este respaldo se mantiene pese a la revisión de nuevos datos de seguridad, que confirmaron que el perfil del fármaco en la práctica clínica es consistente con el etiquetado aprobado. Además, el CHMP ha recomendado la aprobación de cuatro nuevos medicamentos y la expansión de indicaciones para 16 tratamientos, incluyendo fármacos de Takeda, Regeneron, Krystal Biotech, Accord Healthcare, Vertex, Novartis, AbbVie y Eli Lilly.

Entre las principales expansiones de etiqueta, destacan la recomendación de Jaypirca (Eli Lilly) para leucemia linfocítica crónica, Rinvoq (AbbVie) para arteritis de células gigantes y Fabhalta (Novartis) para C3 glomerulopatía, una rara enfermedad renal sin tratamiento aprobado. También se amplió el uso de Kaftrio y Kalydeco (Vertex) en fibrosis quística y de la vacuna contra el chikungunya Ixchiq (Valneva) en niños a partir de 12 años. Sin embargo, algunas empresas retiraron solicitudes, como Sanofi, que suspendió la expansión de Dupixent para urticaria crónica espontánea, y la española HIPRA, que retiró su solicitud de actualización de la vacuna COVID-19 Bimervax.