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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
China impulsa la innovación farmacéutica global con la aprobación de cuatro nuevos medicamentos desarrollados localmente, incluyendo el primer inhibidor dual HDAC/PI3K y el primer anticuerpo biespecífico PD-1xVEGF, marcando avances significativos en oncología y otras áreas.
08 Julio 2025 | Fuente original
A medida que la industria biotecnológica china madura, el país está generando un número creciente de fármacos de primera clase que se están convirtiendo en fuentes de innovación global. Recientemente, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha aprobado cuatro nuevos medicamentos desarrollados por compañías biofarmacéuticas locales. Entre ellos destaca el ifupinostat (BEBT-908) de BeBetter Med, que es el primer inhibidor dual de HDAC/PI3K aprobado en cualquier parte del mundo para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en pacientes que han probado al menos dos líneas de terapia previas. Este fármaco de molécula pequeña mostró una tasa de respuesta global ajustada del 53,6% en un estudio fundamental, y del 67% en pacientes no respondedores a terapias avanzadas como CAR-T, además de prometer un precio significativamente más económico.
Otras aprobaciones notables incluyen el ivonesimab de Akeso, el primer anticuerpo biespecífico PD-1xVEGF aprobado globalmente para el cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas con mutación del EGFR, tras demostrar su eficacia frente a Keytruda de Merck & Co.. La NMPA también autorizó el tibremciclib de Betta Pharma, el octavo inhibidor de CDK4/6 en China para el cáncer de mama con receptor hormonal positivo y HER2 negativo, y el suvemcitug de Simcere, un anticuerpo anti-VEGF para el cáncer de ovario resistente al platino que demostró una reducción del 54% en el riesgo de progresión o muerte. Fuera de la oncología, se aprobó el firsekibart (anteriormente genakumab) de Changchun GeneScience Pharmaceutical para pacientes con brotes agudos de gota intolerantes o no respondedores a tratamientos convencionales, bloqueando la misma diana que Ilaris de Novartis.
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