Dizal Pharmaceuticals ha obtenido la aprobación acelerada de la FDA para Zegfrovy (sunvozertinib), convirtiéndose en el único tratamiento oral en EE. UU. para pacientes con un tipo raro de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR cuya enfermedad ha progresado tras quimioterapia basada en platino. Este hito, ocho años después de que Dizal fuera establecida parcialmente por AstraZeneca, representa un avance significativo en el tratamiento de esta afección. Zegfrovy, que ya se comercializa en China desde agosto de 2023, ofrece una opción terapéutica más efectiva, con mayor seguridad y facilidad de administración para estos pacientes, impulsando un aumento del 10% en el precio de las acciones de Dizal tras el anuncio.

La aprobación de Zegfrovy, un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa (TKI) de EGFR de primera clase, se basa en los sólidos resultados del ensayo WU-KONG1B. Este estudio demostró que el tratamiento redujo los tumores en el 46% de los pacientes y proporcionó una duración media de respuesta de 11,1 meses. Estos datos superan la tasa de respuesta objetiva del 40% de Rybrevant de Johnson & Johnson y el 28% de Exkivity de Takeda, un fármaco que fue retirado del mercado estadounidense. Además, Zegfrovy mostró un efecto antitumoral independientemente del tratamiento previo con Rybrevant, y fue aprobado simultáneamente con una prueba diagnóstica complementaria, abordando un tipo de CPCNP "particularmente desafiante" con la conveniencia de una dosis oral diaria que mejora la adherencia del paciente.