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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
👍 EMA evalúa Nucala de GSK para EPOC
La EMA acepta la solicitud de GSK para ampliar el uso de Nucala en pacientes con EPOC eosinofílica tras resultados positivos del ensayo MATINEE.
25 Marzo 2025 | Fuente original
Resumen en dos párrafos:
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado la solicitud de GSK para ampliar el uso de Nucala (mepolizumab) como tratamiento complementario de mantenimiento para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de fenotipo eosinofílico. Esta solicitud se basa en los resultados positivos del ensayo de Fase III MATINEE, que demostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas/graves en comparación con placebo. El ensayo incluyó pacientes con un amplio espectro de fenotipos y presentaciones clínicas de la EPOC, lo que sugiere que mepolizumab, en adición al tratamiento inhalado, podría beneficiar a una población de pacientes con riesgo de exacerbaciones.
La interleucina-5 (IL-5), contra la que se dirige Nucala, es una citocina clave en la inflamación de tipo 2, presente hasta en el 40% de los pacientes con EPOC y una de las principales causas de síntomas y exacerbaciones que pueden llevar a hospitalizaciones. La EPOC afecta a millones de personas en todo el mundo y en Europa, con un alto coste social y un impacto significativo en la salud pública. Si se aprueba, mepolizumab podría ser el primer fármaco biológico de administración mensual para pacientes con EPOC, ampliando sus indicaciones actuales en Europa para otras enfermedades mediadas por la IL-5, incluyendo asma eosinofílica grave y rinosinusitis crónica con pólipos nasales. Actualmente, no está aprobado para EPOC en ningún país.
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