La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y los directores de las Agencias de Medicamentos (HMA) han emitido una serie de recomendaciones urgentes para abordar la creciente escasez de radiofármacos en el Espacio Económico Europeo (EEE). Esta situación se debe principalmente al aumento en el uso de estos medicamentos, esenciales para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades como el cáncer, combinado con una limitada capacidad de fabricación dentro de Europa. Esta disparidad entre la demanda y la producción ha provocado desabastecimientos ocasionales en varios Estados miembros.

Las recomendaciones del Grupo Directivo Ejecutivo sobre Escasez y Seguridad de Medicamentos (MSSG) se dirigen a la Comisión Europea, a las autoridades nacionales y a la industria, buscando aunar esfuerzos para fortalecer la cadena de suministro. Se enfatiza la necesidad de aumentar las capacidades de producción nacionales de la UE mediante iniciativas como el Observatorio Europeo sobre el Suministro de Radioisótopos Médicos, la Agenda Estratégica SAMIRA y la Iniciativa Europea del Valle de Radioisótopos (ERVI). También se consideran mejoras en infraestructuras obsoletas y la optimización de las instalaciones de producción, así como abordar los desafíos del transporte mediante la armonización de normativas. Se reconoce que las herramientas regulatorias actuales son insuficientes, requiriéndose medidas de política industrial a largo plazo como la Ley de Medicamentos Críticos.