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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Viatris logra éxito en ensayos fase 3 con meloxicam reformulado para dolor agudo y planea solicitar aprobación este año.
12 Mayo 2025 | Fuente original
Viatris, la compañía farmacéutica con sede en Pittsburgh, ha anunciado resultados exitosos en dos ensayos de fase avanzada para una versión reformulada de meloxicam. Este fármaco ha sido diseñado para actuar más rápidamente en el tratamiento del dolor agudo posterior a una lesión o cirugía. Los estudios incluyeron a cerca de 1.000 participantes que se sometieron a cirugía de juanete o reparación de hernia. Según Viatris, los resultados mostraron una mejora sustancialmente mayor en las puntuaciones de dolor para quienes recibieron el fármaco en comparación con placebo, cumpliendo el objetivo principal de los estudios. La compañía planea solicitar la aprobación regulatoria para este año.
Además de superar al placebo, Viatris indicó que análisis posteriores encontraron que su fármaco ofreció un control del dolor significativamente superior en comparación con tramadol, un opioide. El tiempo para sentir algo de alivio y clasificarlo como significativo fue comparable o incluso más corto para el grupo de Viatris. Durante la fase principal del tratamiento, hubo una notable reducción en el uso de opioides y un mayor número de pacientes libres de opioides en el grupo del fármaco. El fármaco fue generalmente bien tolerado con pocos eventos adversos severos. Estos datos posicionan "óptimamente" el medicamento de Viatris como una opción de primera línea no opioide para el dolor agudo moderado a severo.
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