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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO

❌ Moderna retira solicitud de vacuna combinada COVID-gripe

Moderna retira solicitud vacuna combinada COVID-Gripe ante la EMA a la espera de datos clave de fase tardía para su componente de gripe.

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Moderna ha retirado la solicitud de aprobación para su vacuna combinada contra la gripe y el COVID. Esta decisión se tomó para esperar los datos de eficacia de un ensayo de fase avanzada de su vacuna contra la gripe, cuyos resultados se esperan para más adelante este año. La compañía ya había indicado a principios de este mes que no anticipaba la aprobación de la vacuna combinada hasta 2026, precisamente por la necesidad de obtener más datos sobre la vacuna de la gripe. A pesar de esta noticia, las acciones de Moderna mostraron una ligera alza en las operaciones previas a la comercialización, aunque han caído más del 30% en lo que va de año.

La retirada de esta solicitud por parte de Moderna es vista como una señal más del aumento del escrutinio regulatorio en el proceso de aprobación de vacunas. Este mayor control se menciona en el contexto de la llegada de Robert F. Kennedy Jr. al principal puesto de salud en Estados Unidos a principios de este año. La decisión de Moderna se produce apenas un día después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunciara que requerirá nuevos ensayos clínicos para aprobar los refuerzos anuales de COVID-19 para personas sanas menores de 65 años.

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