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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
El estudio Amplitude muestra que Akeega de J&J retrasa la progresión del cáncer de próstata temprano en pacientes con mutaciones BRCA/HRR.
04 Junio 2025 | Fuente original
Un nuevo estudio de fase 3, llamado Amplitude, ha revelado que el fármaco Akeega de Johnson & Johnson puede retrasar la progresión del cáncer de próstata en hombres en etapas más tempranas de la enfermedad que presentan ciertas mutaciones genéticas. Akeega, una píldora que combina los principios activos de Zejula (un inhibidor de PARP) y Zytiga (un inhibidor de CYP17), se utiliza actualmente para el cáncer de próstata avanzado que ha dejado de responder a la terapia hormonal en pacientes con mutaciones BRCA. Los resultados del estudio, presentados en el congreso ASCO 2025, sugieren que anticipar el uso de Akeega en pacientes con enfermedad hormono-sensible y mutaciones en genes de reparación de recombinación homóloga (HRR), de los cuales BRCA es uno, podría ofrecer un beneficio clínico significativo.
Específicamente, en pacientes con mutaciones BRCA, la combinación de Akeega y terapia hormonal redujo el riesgo de progresión de la enfermedad en casi la mitad y el riesgo de síntomas de progresión en un 56%. En la población general del estudio con mutaciones HRR, Akeega redujo el riesgo de progresión radiográfica en un 37% y la progresión sintomática a la mitad. Aunque el beneficio fue mayor en el subgrupo con mutaciones BRCA, estos datos son considerados "bastante convincentes" y ayudan a definir el papel de los inhibidores de PARP en la enfermedad hormono-sensible. Los resultados invitan a la discusión con las autoridades reguladoras, como la FDA, sobre la posible expansión de la aprobación de Akeega a esta población de pacientes en etapas más tempranas, aunque será crucial identificar qué mutaciones HRR específicas se benefician más.
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